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澳门洋妞广东省农业厅关于农产品质量安全检测
发布时间:2019-10-22 19:32

  (广东省农业厅2014年6月16日以粤农〔2014〕185号发布自2014年8月1日起施行)

  为全面加强我省农产品质检机构的管理,进一步规范我省农产品质检机构考核工作,根据《中华人民共和国农产品质量安全法》和农业部《农产品质量安全检测机构考核办法》及其他有关工作规范的要求,结合我省农产品质量安全监管工作的实际情况,制定本考核实施细则。本细则自2014年8月1日起施行。

  本细则适用于广东省农产品质量安全检测机构的考核;获得农业部考核合格证书的检测机构,如承担本省农产品质量安全监测工作的,应报送相关材料到省农业行政主管部门备案。

  1、有上级部门批准的机构设置文件。机构为独立法人,非独立法人的需有法人授权。检测业务独立,独立对外行文,独立开展业务活动,有独立的财务帐户或单独核算。

  2、内设机构以相应文件的方式确认,至少应有业务管理、检测技术等部门,各部门职能明确,尽量避免交叉重复,并能按分工开展工作。

  3、有组织机构框图。标明各组成部门主要职责及相互关系、负责人姓名和职称。如质检机构为某一组织的一部分时,应标明与相关部门在管理、技术运作和支持服务等方面的关系。

  4、有机构主管部门的公正性声明,确保检验工作不受外界因素干扰,保证具有第三方公正地位。

  5、有机构公正性声明,不受任何来自商业、经济等利益因素的影响,保证检验工作的独立性、保密性和诚信度。

  6、质检机构应依法配备与检验工作相适应的管理人员、技术人员和必要的资源。技术人员应具有相关专业中专以上学历,人数不少于5人,且具备与其所承担工作任务相适应的专业技能,其中中级职称以上人员比例不低于机构全体人员的40%。

  9、技术负责人、质量负责人应当具有中级以上技术职称,并从事农产品质量安全工作5年以上。授权签字人须经考核合格,并具有中级以上技术职称、3年以上相关专业工作经验的人员担任。授权签字人应经材料核查和笔试考核通过才可授权。

  10、机构主任、技术负责人和质量负责人应指定代理人,当其不在岗时代行职责,并在质量手册中规定。

  11、业务管理部门负责人应熟悉检测业务、标准、法律法规等,具有一定的组织协调能力。

  12、检测技术部门负责人应熟悉本专业检验业务,承担着本部门检测结果最终把关的职责,具有相应技术职称和检测工作经历,熟悉本专业检验业务,具有一定的管理能力。

  13、质量监督员应具有中级以上职称,了解检验工作目的、熟悉检验方法和程序,以及懂得如何评定检验结果。每个部门至少配备一名质量监督员,以文件的形式确认。对在监督过程中发现的问题应有记录,并报质量负责人处理。

  14、内审员应经过培训并具备资格。质量负责人依据其职责应具备内审员资质。同时质量审核者应独立于被审核工作。

  15、人员岗位设置合理,并在质量手册中明确岗位职责。应包括正副主任、技术负责人、质量负责人、授权签字人、各部门负责人、业务管理部门工作人员、检测人员、内审员、质量监督员、仪器设备管理员、档案管理员、样品管理员、试剂及耗材管理员、标准物质管理员以及机构内部设置的其他主要岗位人员。

  16、所有技术人员(含授权签字人、抽样人员、管理人员)应经专业技术、标准化、计量、质量监督与管理以及相关法规知识培训,考核合格,持证上岗。上岗证或合格证应标明准许操作的仪器设备和检测项目。

  17、从事计量检定和种子、动植物检疫、转基因产品等法律法规另有规定的检验人员,须有相关部门的资格证明。食品检验机构的检验人员和技术管理人员应当经培训考核,并持有培训考核合格证明。

  18、有各类人员的短期和中长期培训计划、执行情况及其总结的文字记录,有各类人员的定期考核记录。

  19、所有技术人员(含授权签字人、抽样人员、管理人员)应建立独立技术档案,内容包含相关授权、教育、专业资格、培训、能力考核、奖惩等记录。

  20、有措施保证机构有良好的内务管理,包括公文运转、工作人员守则、人员劳动保护、安全、清洁、卫生、文明、房屋、环境、设施管理等的有关规定应在相应的管理制度、岗位职责或程序文件中体现,也可制定专门的管理制度或程序文件。

  21、建立与检验工作相适应的质量体系,并形成质量体系文件。质量体系文件应进行宣贯(每年至少一次)并有记录。质量体系文件是描述质量体系的一整套文件,主要由质量手册、质量体系程序文件和作业指导书、表格报告及质量记录等质量文件构成。“作业指导书”应包括:仪器设备校验规程、运行检查规程、仪器操作规程、检测实施细则、各类质量记录格式等。

  22、机构应明确规定达到良好工作水平和检验服务的质量方针、目标,并作出承诺。质量方针与机构的业务相结合,质量目标应相对具体,包括工作质量、服务质量和管理质量的目标水平,应可操作和可测量。每年对质量目标应有检查和评价。

  23、质量手册编写规范,覆盖质量体系的全部要素,质量手册由主任批准发布。内容包括机构与人员、质量体系、仪器设备、检测工作、记录与报告和设施与环境六个方面。对质量手册内容的编写顺序暂不予以统一规定,但无论采用借鉴何种版本,以下内容必须涵盖。质量负责人负责质量手册的维护工作,并确保其现行有效地实施,还应包括:

  8)机构人员构成一览表(注明出生年月、学历、所学专业、所在室、职务或担任的岗位、职称)和中级职称以上人员简历表。

  9)主要检测仪器设备一览表(注明仪器设备名称、型号规格、机构仪器编号、惟一性标识、出厂号、制造商名称、技术指标、购置时间、单价、检定(校准)周期、用途、管理人、使用人等)。

  14)质量保证措施框图,包括要素构成、各项措施的关系及责任部门或人员等;

  24、程序文件能满足机构质量管理需要,对内容的编写顺序和标题暂不予以统一规定,但无论采用借鉴何种版本,以下内容必须涵盖,程序文件和管理制度至少应包括的内容有:

  6)仪器设备管理程序(包括购置、验收、调试、使用、维护、管理、故障修理、降级和报废);

  25、质量监督员对检测进行有效的监督,对本专业技术领域内的检测现场(仪器设备、环境条件)、操作过程的关键环节及主要步骤进行有效监督,重点是新开展的项目、新上岗的检测人员、重要的检测任务、仪器设备性能不稳定以及其它较易出现偏差的项目,对发现的问题及时指出、责令实施现场纠正;对不能现场关闭的工作则应采取标识、立即停止工作等措施,并报质量负责人,质量负责人应组织人员对产生的原因进行分析,提出纠正措施,对监督过程发现的问题及处理情况有记录。

  26、有文件控制和维护程序,规定文件的分类编号、控制办法、审查、修订或更新、作废收回、批准发布,并实施。

  27、有专人负责对技术标准进行查询、收集,技术负责人负责有效性确认。标准除日常及时跟踪查询外,每年最少有一次对在用标准的有效性进行全面清理,并报技术负责人批准确认。

  28、有检测结果质量控制程序,确保检测结果质量。可采用以下方法:用统计技术对结果进行审查、参加能力验证、进行质检机构间比对、定期使用有证标准物质或在内部质量控制中使用副标准物质、用相同或不同方法进行重复检验和保留样的再检验等。

  30、制定质量体系审核计划,并组织实施。每年至少开展一次包括质量体系全部要素的审核,必要时进行附加审核。

  32、审核发现的问题应立即采取纠正措施,对检验结果的正确性和有效性可疑的,应书面通知受影响的委托方。审核人员应跟踪纠正措施的实施情况及有效性,并记录。

  35、有抱怨处理程序,并按程序受理、处理来自客户或其他方面的抱怨。应保存所有抱怨的记录,以及针对抱怨所开展的调查和纠正措施的记录。

  36、仪器设备数量、性能应满足所开展检测工作的要求,配备率应不低于98%. 37、仪器设备(包括软件)应有专人管理保养。在用仪器设备的完好率应为100%,并进行正常的维护。

  39、有仪器设备一览表,内容包括:名称、型号规格、机构仪器编号、惟一性标识、出厂号、制造商名称、技术指标、购置时间、单价、检定(校准)周期、用途、管理人、使用人等。

  40、有仪器设备的购置、验收、调试、使用、维护、故障修理、降级和报废处理程序,并有相应记录。

  41、仪器设备独立建档,内容包括:仪器名称、惟一性标识、型号规格、出厂号、制造商名称、仪器购置、验收、调试记录,接收日期、启用时间、使用说明书(外文说明书需有其操作部分的中文翻译)、放置地点、历次检定(校准)情况、自校规程,运行检查、使用、维护(包括计划)、损坏、故障、改装或修理记录。

  42、仪器设备使用记录应能满足试验再现性和可追溯要求,内容包括:开机时间、关机时间、样品编号(或试剂、标准物质)、开机(关机)状态、环境因素(如果需要)、使用人等。

  44、计量器具应有有效的计量检定或校准合格证书和检定或校准周期表,并有专人负责检定(校准)或送检。

  45、对使用频次较高的、稳定性较差的或脱离了质检机构直接控制等的仪器应进行运行检查,并有相应的计划和程序。

  46、计量标准和标准物质(含标准样品、标准溶液)有专人管理,并有使用记录;标准溶液配制、标定、校验和定期复验应有记录,并有符合要求的贮存场所。

  47、有标准物质一览表,内容包括:标准物质名称、编号、来源、有效期;在用的标准物质(溶液)应在有效期内。

  48、自校的仪器设备应有校准规程、校准计划和量值溯源图,确保量值可溯源到国家基准。

  51、有检验工作流程图,包括从抽样、检测、检验报告到抱怨等各环节,并能有效运行。

  52、对政府下达的指令性检验任务,应编制实施方案。并保质保量按时完成。实施方案的内容至少包括:目的与任务来源、检验对象(产品)、抽样地点、抽样方法、检验项目、检测方法、判定原则与依据、时间安排、结果处理等。

  53、委托检验要填写样品委托单,除记录委托方和样品信息还应包括检验依据、检测方法、样品状态,以及双方商定的其他内容,并有适合的确认方式。

  54、抽样应符合有关程序和规定要求。抽样记录内容齐全、信息准确。有保证所抽样品的真实性、代表性,以及样品安全抵达质检机构的措施。

  55、样品有专人保管,有惟一性和检测状态标识,有措施保证样品在检测和保存期间不混淆、丢失和损坏。有样品的接收记录、处理记录,能溯源。

  56、样品在流转过程中,交接时应检查样品状况,避免发生变质、丢失或损坏。如遇损坏和丢失,应及时采取应急措施。

  57、按相应工作程序,保证样品接收、传递、检测方法采用、检测、异常情况处置、复检与判定等符合要求。

  61、对检测质量有影响的服务和供应品采购应编制计划,计划实施前,其技术内容应经相关负责人审查同意。

  62、所购买的、影响检测质量的试剂和消耗材料,必要时应经过检查或证实符合有关检测方法中规定的要求后,投入使用。

  64、对检测质量有影响的重要服务和供应品的供应商应进行评价,并保存这些评价的记录和合格供应商名单。

  65、按《纠正与预防措施控制程序》对检测工作中存在的或潜在的差异和发生偏离的情况进行有效的控制。采取的纠正措施和预防措施均应有记录存档。

  66、例外偏离时,应以不降低质量为前提,应有报告说明原因、阐述理由,经批准,记录要存档,按《允许偏离控制程序》执行。

  68、按《检验分包程序》实施分包。分包项目应控制在仪器设备使用频次低且价格昂贵的范围内。并在检验报告中注明。应将分包计划书面征求委托方的意见,保留委托方同意分包的证据。

  70、检测人员工作作风严谨,操作规范熟练,数据填写客观、清晰。现场试验考核和座谈考核合格。

  71、对所有的记录实行分类管理,包括检验过程和质量管理产生的记录,明确其保存期限。检验报告和相应的原始记录应独立归档,保存期不少于三年。

  73、按《记录管理控制程序》维持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录。

  74、有为委托方保密的规定。检验报告应按规定发送并登记。当用电话、传真或其它电子等方式传送检验结果时,应有适当方式确定记录委托方的身份。

  75、当利用计算机或自动设备对检测数据、信息资料进行采集、处理、记录、报告、存贮或检索软件时,有保障其安全性的措施。

  76、检测原始记录应有检测人、审核人员签字,并应包含足够的信息,以保证其能够再现。至少包括样品名称、编号、检测方法、检测日期、检测地点、环境因素(必要时)、使用主要仪器设备、检测条件(必要时)、检测过程与量值计算有关的读数、计算公式、允差要求等。

  77、澳门洋妞。检验报告及相应原始记录应独立归档,内容包括检验报告、抽样单、样品委托单、检测任务单、原始记录及其相关联的图谱或仪器测试数据等。

  80、农业转基因生物及制品的检验报告内容应符合《农业转基因生物安全技术检测中心基本条件》的要求。

  81、检验报告的结论用语应符合有关规定或标准的要求,并在体系文件中规定。结论用语表述可参考《工作指南》。

  82、检验报告应准确、客观地报告检测结果,应与委托方要求和原始记录相符合。

  83、检验报告应有批准、审核、制表人的签字和签发日期;检验报告封面加盖机构公章或机构检验专用印章。检验结论加盖机构检验专用印章,并加盖骑缝章。

  84、对已发出的检验报告如需修改或补充,应另发一份题为《对编号××检验报告的补充(或更正)》的检验报告。

  85、有专用的检测工作场所,仪器设备应相对集中放置,相互影响的检测区域应有效隔离,互不干扰。

  86、农业转基因、动植物检疫等生物安全检测机构的检测实验室、试验基地、动物房等场所应有专人管理,其生物安全等级管理应符合国家有关规定。

  87、检测环境条件应符合检测方法和所使用仪器设备的规定,对检测结果有明显影响的环境要素应监测、控制和记录。

  88、样品的贮存环境应保证其在保存期内不变质。不能保存的样品,应有委托方不进行复检的确认记录。

  89、检测场所应相对封闭。必要时,在确保其他客户机密的前提下,允许客户到实验室察看。

  90、化学试剂的保存条件应符合有关规定,有机试剂的贮存场所应有通风设施。

  91、毒品和易燃易爆品应有符合要求的保存场地,有专人管理,有领用批准与登记手续。毒品使用应有监督措施。

  94、实验场所内外环境的粉尘、烟雾、噪声、振动、电磁干扰、基因转移等确保不影响检测结果。

  97、实验室的仪器设备、电气线路和管道布局合理,便于检测工作的进行,并符合安全要求。

  附件(1.广东省农产品质量安全检测机构考核申请书;2.广东省农产品质量安全检测机构考核评审报告),此略

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